近日,3D打印資源庫從3D打印醫(yī)療器械專委會了解到,距2019年發(fā)布的第一批5項3D打印醫(yī)療器械團體標(biāo)準,時隔一年第二批3D打印醫(yī)療器械團體標(biāo)準在6月18日正式發(fā)布,這將為3D打印醫(yī)療器械的生產(chǎn)、審批、上市等提供具體的執(zhí)行標(biāo)準。同時經(jīng)過前期的題目征集,以及慎重、嚴謹?shù)念}目討論與審核,從5月份開始,已經(jīng)計劃開展第三批3D打印醫(yī)療器械團體標(biāo)準共16個項目。
第一批3D打印醫(yī)療器械團體標(biāo)準已發(fā)布共5項 詳細標(biāo)準下載鏈接:
第二批3D打印醫(yī)療器械團體標(biāo)準已發(fā)布共10項 編號為T/CAMDI 037-2020至T/CAMDI 046-2020。分別為《3D打印金屬植入物質(zhì)量均一性評價方法及判定指標(biāo)》、《3D打印金屬植入物有限元分析方法》、《增材制造(3D打?。┛谇唤饘俜N植體》、《增材制造(3D打?。﹤€性化牙種植體》、《醫(yī)用增材制造鉭金屬粉末》、《增材制造(3D打印)定制式骨科手術(shù)導(dǎo)板》、《金屬增材制造醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的特殊要求》、《生物打印醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量體系特殊要求》、《增材制造(3D打印)口腔種植外科導(dǎo)板》、《3D打印鉭金屬臨床應(yīng)用標(biāo)準》。 https://www.3ddayin.net/uploads/allimg/200622/1-20062214544H50.jpeg
詳細標(biāo)準下載鏈接:
目前3D打印醫(yī)療器械的相關(guān)行業(yè)標(biāo)準已經(jīng)陸續(xù)公布,第三批團標(biāo)也在制定當(dāng)中。相信將會為國內(nèi)3D打印行業(yè)及醫(yī)療相關(guān)的應(yīng)用指明方向,幫助行業(yè)快速健康地發(fā)展。 第三批3D打印醫(yī)療器械團體標(biāo)準項目制定中共16項
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