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骨科脊柱類產品帶量采購公告發(fā)布,3D打印產品可自愿參加 

2022-07-18 18:18
資源庫 / 7月18日消息,人工關節(jié)國采落槌10個月后,終于迎來了脊柱國采,但這一次加入了3D打印產品,可自愿參加。

7月11日,國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購公告》,根據手術類型、手術部位、入路方式等組建產品系統(tǒng)分類,計劃對14個骨科脊柱類醫(yī)用耗材產品系統(tǒng)類別實施帶量采購。
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根據《公告》,此次集采過程中,企業(yè)每一個產品系統(tǒng)類別的所有產品系統(tǒng)僅允許有一個申報價格,部件或產品系統(tǒng)的材質不作區(qū)分,滅菌與非滅菌不作區(qū)分。因此同一系統(tǒng)類別下各個企業(yè)的產品生產成本將成為行業(yè)未來核心的競爭力,預計國產廠商將具備一定的競爭優(yōu)勢。

此外創(chuàng)新型的3D打印產品并未納入具體分組,但可自愿參加集采,由于3D打印類產品競爭格局相對良好,預計3D打印類產品未來仍能保留一定的利潤空間。

這次3D打印骨科脊柱類產品能夠在公告中具體體現,也是對3D打印在醫(yī)療領域應用的肯定。據資源庫了解,此前,愛康醫(yī)療公告顯示,公司于2021年1月25日獲得了國家藥品監(jiān)督管理局(藥監(jiān)局)批準的全膝關節(jié)假體三類醫(yī)療器械注冊證。
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此次獲批的全膝關節(jié)假體是我國首個3D打印人工全膝關節(jié)系統(tǒng),同時,該公司的金屬3D打印植入物(髖關節(jié)系統(tǒng)、人工椎體系統(tǒng)、椎間融合器系統(tǒng))獲得了NMPA注冊許可。

公告要求,此次脊柱類醫(yī)用耗材集采周期為3年,自中選結果實際執(zhí)行日起計算。已自行開展脊柱類醫(yī)用耗材集采,且尚在采購協(xié)議期內的省份,可順延執(zhí)行此次集采結果。
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